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试验结果显示预防的Teplizumab可延迟1型糖尿病的发作

2021-08-18 来源:常州机械信息网

试验结果显示,预防的Teplizumab可延迟1型糖尿病的发作

今天早上,这家位于新泽西州的公司宣布其免疫疗法治疗延迟1型糖尿病的发病在临床试验中屡创新高,今天早晨Protive Bio的股价飙升超过355%。

由TrialNet进行的中期研究旨在开发一种可以延缓或预防1型糖尿病发作的疗法。试验结果结果显示,与安慰剂相比,14天疗程的PRV-031(teplizumab)抗CD3单克隆抗体显着延迟了临床T1D的发病和诊断,其中儿童和成人的中位数为2年中国机械网okmao.com。高风险。Provention在其公告中表示,安慰剂参与者临床诊断T1D的中位时间仅为24个月。相比之下,PRV-031治疗参与者临床诊断T1D的中位时间仅为48个月。该试验包括76名8至49岁的参与者,他们“有风险”,因为他们患有两种或更多的1型糖尿病自身抗体和异常的葡萄糖代谢(血糖异常)。

在试验期间,72%参加安慰剂的参与者发生了临床糖尿病,而PRV-031组只有43%。PRV-031耐受性良好,安全性数据与新诊断患者的既往研究一致。

Provention的首席医疗官兼首席运营官Eleanor Ramos表示,试验结果显示,对于几乎肯定会患上该病的个体,免疫疗法可用于预防或延迟临床1型糖尿病的发病至少两年。

“更重要的是,研究中约60%的受试者仅在一次PRV-031疗程后未发生T1D,是安慰剂组的两倍。Teplizumab是第一种显示1型糖尿病临床发病延迟的免疫调节剂,“Ramos在一份声明中说。

预防首席执行官Ashleigh Palmer表示,该公司正在评估一条寻求监管机构批准PRV-031的风险因素。帕尔默对试验结果表示高兴,他说这不仅增强了对PRV-031的信心,也增强了预防在拦截和预防免疫介导疾病方面的战略意图。在4月份启动的III期PROTECT研究中,预防措施还评估了新诊断的T1D患者的PRV-031。

“延迟临床T1D发病的能力是一个巨大的突破,因为最近的一项研究表明,在10岁之前被诊断患有T1D的患者的预期寿命平均降低了16年,”Palmer说。“我们对PRV-031的更广泛目标是解决T1D的连续性问题,并为这种影响生命和危及生命的自身免疫性疾病提供治疗选择,直到现在,自从一个世纪前胰岛素发展以来,一直没有发现改善疾病的创新“。

耶鲁大学免疫生物学和医学教授,该研究的主要作者Kevan Herold表示,延迟1型糖尿病的发病可能意味着疾病的负担可能会推迟到患者能够更好地控制疾病的时候,例如在婴儿期之后,或在学校的成长期。

“有了PRV-031,我们现在可以进行干预并从根本上改变这些高风险受试者的T1D进展。此外,我们期待在研究的随访期间观察患者时更多地学习,这也将评估疾病诊断延迟的患者的长期结果,看他们是否会被诊断为患有T1D或受到保护,“赫罗尔德在一份声明中说。

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